Zákon č.
362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č.
244/2012 Z. z., zákona č.
459/2012 Z. z., zákona č.
153/2013 Z. z., zákona č.
220/2013 Z. z., zákona č.
185/2014 Z. z., zákona č.
77/2015 Z. z., zákona č.
393/2015 Z. z., zákona č.
91/2016 Z. z., zákona č.
167/2016 Z. z., zákona č.
306/2016 Z. z., zákona č.
41/2017 Z. z., zákona č.
257/2017 Z. z., zákona č.
336/2017 Z. z., zákona č.
351/2017 Z. z., zákona č.
87/2018 Z. z., zákona č.
156/2018 Z. z., zákona č.
177/2018 Z. z., zákona č.
192/2018 Z. z., zákona č.
374/2018 Z. z., zákona č.
83/2019 Z. z., zákona č.
221/2019 Z. z., zákona č.
383/2019 Z. z., zákona č.
69/2020 Z. z., zákona č.
125/2020 Z. z., zákona č.
165/2020 Z. z. a zákona č.
133/2021 Z. z. sa mení a dopĺňa takto:
1. V § 1 ods. 1 písm. a) sa nad slová veterinárnymi liekmi umiestňuje odkaz 1.
Poznámka pod čiarou k odkazu 1 znie:
1) Čl. 4 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 z 11. decembra 2018 o veterinárnych liekoch a o zrušení smernice 2001/82/ES (Ú. v. EÚ L 4, 7. 1. 2019)..
Doterajší odkaz 1 sa označuje ako odkaz 1c a doterajšia poznámka pod čiarou k odkazu 1 sa označuje ako poznámka pod čiarou k odkazu 1c.
2. V § 1 ods. 1 písmeno c) znie:
c) požiadavky na skúšanie liekov, zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro vrátane etického posudzovania etickou komisiou pre klinické skúšanie humánneho lieku, pre klinické skúšanie zdravotníckej pomôcky a pre štúdiu výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro (ďalej len etická komisia pre klinické skúšanie),.
3. V § 2 ods. 1 sa za slová poskytovanie lekárenskej starostlivosti, vkladajú slová maloobchodný predaj veterinárnych liekov,1a.
Poznámka pod čiarou k odkazu 1a znie:
1a) Čl. 103 nariadenia (EÚ) 2019/6..
4. V § 2 ods. 2 sa slovo a za slovami veľkodistribúcia liekov nahrádza čiarkou a na konci sa pripájajú tieto slová: a maloobchodný predaj veterinárnych liekov.
5. V § 2 ods. 3 sa na konci prvej vety pripájajú tieto slová: alebo osobitný predpis1b.
Poznámka pod čiarou k odkazu 1b znie:
1b) Nariadenie (EÚ) 2019/6..
6. V § 2 ods. 4 sa na konci pripájajú tieto slová: alebo osobitného predpisu1b.
7. V § 2 ods. 7 sa na konci pripája bodkočiarka a tieto slová: veterinárny liek môže byť použitý aj na eutanáziu zvieraťa.
8. V § 2 ods. 8 sa za slovo Homeopatický vkladá slovo humánny.
9. V § 2 odsek 10 znie:
(10) Veterinárna autogénna vakcína je inaktivovaný imunologický veterinárny liek podľa osobitného predpisu.1d.
Poznámka pod čiarou k odkazu 1d znie:
1d) Čl. 2 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2019/6.
10. V § 2 ods. 35 úvodnej…