Zákon č.
362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č.
244/2012 Z. z., zákona č.
459/2012 Z. z., zákona č.
153/2013 Z. z., zákona č.
220/2013 Z. z., zákona č.
185/2014 Z. z., zákona č.
77/2015 Z. z., zákona č.
393/2015 Z. z., zákona č.
91/2016 Z. z., zákona č.
167/2016 Z. z., zákona č.
306/2016 Z. z., zákona č.
41/2017 Z. z., zákona č.
257/2017 Z. z., zákona č.
336/2017 Z. z., zákona č.
351/2017 Z. z., zákona č.
87/2018 Z. z., zákona č.
156/2018 Z. z., zákona č.
177/2018 Z. z., zákona č.
192/2018 Z. z., zákona č.
374/2018 Z. z., zákona č.
83/2019 Z. z., zákona č.
221/2019 Z. z., zákona č.
383/2019 Z. z., zákona č.
69/2020 Z. z., zákona č.
125/2020 Z. z., zákona č.
165/2020 Z. z., zákona č.
133/2021 Z. z., zákona č.
532/2021 Z. z., zákona č.
67/2022 Z. z., zákona č.
92/2022 Z. z., zákona č.
266/2022 Z. z., zákona č.
518/2022 Z. z. a zákona č.
390/2022 Z. z. sa mení a dopĺňa takto:
1. V § 1 ods. 1 písm. c) sa za slová „pomôcok in vitro“ vkladá odkaz „1aa“.
Poznámka pod čiarou k odkazu 1aa znie:
„1aa) Čl. 2 bod 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 z 5. apríla 2017 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro a o zrušení smernice 98/79/ES a rozhodnutia Komisie 2010/227/EÚ (Ú. v. EÚ L 117, 5. 5. 2017) v platnom znení.“.
2. V § 2 ods. 3 druhá veta znie:
„Nedovoleným zaobchádzaním s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami nie je nakladanie s liekmi alebo zdravotníckymi pomôckami vrátene diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro Ministerstvom zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo zdravotníctva“), ak tieto lieky alebo zdravotnícke pomôcky ministerstvo zdravotníctva obstaralo alebo ich nadobudlo iným spôsobom ako obstaraním počas vyhláseného výnimočného stavu, núdzového stavu alebo mimoriadnej situácie (ďalej len „krízová situácia“) alebo sú predmetom zmluvných vzťahov uzatvorených ministerstvom zdravotníctva počas krízovej situácie; uchovávanie, dodávanie a výdaj humánnych liekov a zdravotníckych pomôcok ministerstvo zdravotníctva zabezpečí prostredníctvom držiteľa povolenia na zaobchádzanie s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami podľa tohto zákona.“.
3. V § 2 sa vypúšťa odsek 19.
Odseky 20 až 46 sa označujú ako odseky 19 až 45.
4. V § 2 sa vypúšťajú odseky 26 až 30.
Odseky 31 až 45 sa označujú ako odseky 26 až 40.
5. V § 2 ods. 32 sa slová „v čase krízovej situácie“ nahrádzajú slovami „počas vyhláseného výnimočného stavu, núdzového stavu alebo mimoriadnej situácie (ďalej len „krízová situácia“)“.
6. V § 2 ods. 34 sa slová „evidenčné číslo preskripčného záznamu“ nahrádzajú slovami „identifikátor preskripčného záznamu“.
7. § 2 sa…
