Implantabilné elektroimpulzné prístroje (kardiostimulátory, implantabilné defibrilátory (ďalej ICD), systémy pre srdcovú resynchronizáciu (ďalej CRT), domáce zariadenia pre telemonitoring implantovaných prístrojov a implantovateľné ekg záznamníky s kompletným príslušenstvom vrátane elektród) na elektroimpulzoterapiu a diagnostiku porúch srdcového rytmu a srdcového zlyhávania rozdelenie do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Implantabilné prístroje (kardiostimulátory, ICD a CRT systémy s kompletným príslušenstvom vrátane elektród) na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu a srdcového zlyhávania s možnosťou stimulácie impulzmi maximálnej amplitúdy 8 V; s kompatibilitou celotelovej 1,5T a 3T NMR diagnostiky počas celej živostnosti zariadenia s implantovaným elektroimpulzogenerátorom, s možnosťou kontinuálneho impendančného monitorovania intratorakálnej retencie tekutín; a s možnosťou domáceho telemonitorovania. Popr. zariadenia kompatibilné s možnosťou Bluetooth/BlueSync bezdrôtovej technológie s programovaním pomocou tabletovej aplikácie. Sortimentná skladba a množstvá sú uvedené v súťažných podkladoch- časť B.2 - Opis predmetu zákazky.

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Implantabilné prístroje (kardiostimulátory, ICD a CRT systémy s kompletným príslušenstvom vrátane elektród), na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu a srdcového zlyhávania s kontinuálnou (beat-to-beat) automatickou optimalizáciou prahu komorovej stimulácie; s optimalizovateľným tvarom defibrilačnej vlny na liečbu malígnych tachyarytmií; s pokročilými možnosťami na programovanie snímania ICD; pokročilou viacbodovou stimuláciou ĽK; automatickými adaptívnymi algoritmami pre CRT; systémami na stimuláciu prevodového systému srdca; s kompatibilitou NMR vyšetrenia s externým aktivátorom NMR režimu a s možnosťou domáceho telemonitoringu prostredníctvom klasického domáceho monitoru, alebo prostredníctvom smartfónu s operačnym systémom IOS alebo Android u konkrétnych defibrilátorov. Sortimentná skladba a množstvá sú uvedené v súťažných podkladoch- časť B.2 - Opis predmetu zákazky.

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Implantabilné prístroje (kardiostimulátory, ICD a CRT systémy) s kompletným príslušenstvom vrátane elektród) na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu a srdcového zlyhávania s duálnym senzorom na báze akcelerometra a minútovej ventilácie; s možnosťou monitorovania respirácie s detekciou apnoických fáz; automatickými algoritmami na minimalizáciu komorovej stimulácie; s možnosťou výberu elektroimpulzogenerátora s predĺženou životnosťou; s vysokokapacitnou batériou ICD (1,9 Ah) a s možnosťou použitia zmenšenej verzie ICD; s kompatibilitou NMR vyšetrenia; s možnosťou domáceho telemonitoringu. Sortimentná skladba a množstvá sú uvedené v súťažných podkladoch- časť B.2 - Opis predmetu zákazky.

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Implantabilné prístroje (kardiostimulátory, ICD, CRT systémy) s kompletným príslušenstvom vrátane elektród na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu a srdcového zlyhávania s možnosťou minimalizácie pravokomorovej stimulácie (bez nutnosti predĺženia AV času) a s maximalizáciou zachovania fyziologického AV prevodu aj pri výskyte intermitentných AV blokád všetkých stupňov; Automatická detekcia MRI počas MRI vyšetrenia; so špecifickými algoritmami na liečbu pomalých komorových tachykardií; s možnosťou monitorovania respirácie s detekciou apnoických fáz; s možnosťou využitia senzora kontraktility myokardu na automatickú optimalizáciu CRT; s kompatibilitou NMR vyšetrenia; s možnosťou domáceho telemonitoringu. Sortimentná skladba a množstvá sú uvedené v súťažných podkladoch- časť B.2 - Opis predmetu zákazky.

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Implantabilné prístroje (kardiostimulátory, ICD a CRT systémy) s kompletným príslušenstvom vrátane elektród na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu; s možnosťou snímania atriálnej aktivity komorovou elektródou na detekciu atriálnych arytmií a stimuláciu pri AV blokádach; so senzorom s možnosťou reagovať na emočný stres; s algoritmami na minimalizáciu komorovej stimulácie; systémami na stimuláciu prevodového systému srdca; s kompatibilitou pre vyšetrenie NMR s automatickou detekciou MRI prostredia; s možnosťou domáceho telemonitorovania. Sortimentná skladba a množstvá sú uvedené v súťažných podkladoch- časť B.2 - Opis predmetu zákazky.

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Subkutánne extravazálne implantabilné defibrilátory (S-ICD s kompletným príslušenstvom) na elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu bez potreby endokardiálneho elektródového systému. Sortimentná skladba a množstvá sú uvedené v súťažných podkladoch- časť B.2 - Opis predmetu zákazky.

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Implantabilné programovateľné a mini-invazívne interogovateľné miniaturizované (max. objem do 1,4 cm3) záznamové prístroje pre kontinuálne EKG monitorovanie chorých s podozrením na inak nediagnostikovateľné brady- a tachykardické poruchy rytmu s možnosťou automatickej detekcie, kvantifikácie a pamäťového záznamu arytmií , s kompatibilitou celotelovej 1,5T a 3T NMR diagnostiky počas celej životnosti zariadenia a s možnosťou domáceho monitorovania a životnosťou min. 3 roky, zariadenia kompatibilné s možnosťou Bluetooth bezdrôtovej technológie s programovaním pomocou tabletovej aplikácie. Sortimentná skladba a množstvo je uvedené v súťažných podkladoch- časť B.2 - Opis predmetu zákazky.

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Implantabilné programovateľné a neinvazívne interogovateľné záznamové prístroje s dlhodobou životnosťou (>5 rokov) pre kontinuálne 3-vektorové EKG monitorovanie s možnosťou automatickej detekcie, kvantifikácie a pamäťového záznamu arytmií a telemetrickej interogácie na báze dátového prenosu sieťou GMS s automatickým vysielaním správ každých 24 hod bez aktívnej účasti pacienta; kompatibilitou pre vyšetrenie MRI v magnetickom poli 1,5 aj 3 T. Sortimentná skladba a množstvá sú uvedené v súťažných podkladoch- časť B.2 - Opis predmetu zákazky.

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Implantabilné prístroje (kardiostimulátory s kompletným príslušenstvom vrátane elektród) pre elektroimpulzoterapiu porúch srdcového rytmu s osobitným zreteľom na prevenciu vazovagálnych synkop a prevenciu paroxyzmálnych atriálnych tachykardií, s možnosťou stimulácie impulzmi maximálnej amplitúdy 7,5 V, s kompatibilitou celotelovej 1,5T a 3T NMR diagnostiky počas celej životnosti zariadenia, bez limitácie oblasti skenovania a s funkciou automatického vypnutia NMR módu po 24 hod. Sortimentná skladba a množstvá sú uvedené v súťažných podkladoch- časť B.2 - Opis predmetu zákazky.

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Materiál a príslušenstvo pre extrakciu stimulačných a defibrilačných elektród zo srdca a ciev s osobitným dôrazom na mechanické extrakčné systémy. Sortimentná skladba a množstvá sú uvedené v súťažných podkladoch- časť B.2 - Opis predmetu zákazky.

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

EKG implantovateľný monitor s hmotnosťou do 3.2 gramu pre kontinuálne EKG monitorovanie pacientov, s možnosťou automatickej detekcie, kvantifikácie a pamäťového záznamu arytmií; s kapacitou epizód nahraných pacientom minimálne 55 minút, s možnosťou naprogramovania priority epizód, s možnosťou okamžitého posielania ekg záznamu do siete vzdialeného monitorovania prostredníctvom smartfónu pracujúceho prostredníctvom operačného systému IOS alebo Android. Sortimentná skladba a množstvo je uvedené v súťažných podkladoch- časť B.2 - Opis predmetu zákazky.

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Špeciálny zdravotnícky materiál a príslušenstvo pre extrakciu stimulačných a defibrilačných elektród zo srdca a ciev s osobitným dôrazom na laserové extrakčné systémy. Sortimentná skladba a množstvo je uvedené v súťažných podkladoch- časť B.2 - Opis predmetu zákazky.

Zoznam a krátky opis podmienok: .1 Verejného obstarávania sa môže zúčastniť len ten, kto spĺňa tieto podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1: a)nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe, V súvislosti s nadobudnutím účinnosti zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov od 1. júla 2016, uchádzač - hospodársky subjekt so statusom právnickej osoby na účely preukázania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní je povinný predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu, ktorý vydáva Generálna prokuratúra SR, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov b)nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu, d)nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku, e)je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, f)nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu, 1.1.1 Uchádzač preukáže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4, 5 predložením originálnych dokladov alebo úradne osvedčených kópií dokladov, resp. podľa § 152 zákona o verejnom obstarávaní: a) písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace, b) písm. b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace, c) písm. c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace, d)písm. d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace e)písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky, f)písm. f) doloženým čestným vyhlásením. Upozornenie: V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1. decembra 2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov. Vzhľadom na povolený počet znakov v tomto oddieli - kompletne uvedené v súťažných podkladoch - Časť A.2-Podmienky účasti uchádzačov.

Dodatočné informácie o elektronickej aukcii: Dodatočné informácie o elektronickej aukcii: Elektronická aukcia bude prebiehať prostredníctvom elektronického informačného systému EVO a jeho programového vybavenia pre evoAukciu. Podrobné informácie o konaní elektronickej aukcie sú uvedené v súťažných podkladoch - časť B.4 - Informácie o použití elektronickej aukcie

1) Informačný systém Elektronického verejného obstarávania (ďalej len IS EVO), prostredníctvom ktorého sa uskutočňuje elektronická komunikácia a výmena informácií vo verejnom obstarávaní, prechádza k 31.03.2022 do správy Úradu vlády Slovenskej republiky (ďalej len úrad vlády) a od tohto dátumu úrad vlády plní všetky povinnosti správcu informačnej technológie verejnej správy. Na základe vyššie uvedeného, prosíme všetkých používateľov IS EVO, aby od 31.03.2022 všetky otázky týkajúce sa používania IS EVO posielali na adresu eplatforma@vlada.gov.sk alebo kontaktovali pracovníkov telefonicky na čísle 02/ 209 25 100. 2) V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1.12.2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov. 3) Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal. 4) Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť. 5) Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami Zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov. 6) V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž. 7) Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Presné informácie o termínoch na postup preskúmania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.